6月18日，惠州亿纬锂能股份有限公司（以下简称“亿纬锂能”）成立22周年之际，宣布正式成立医疗电池事业部，并且发布了七大医疗电池解决方案，开始布局医疗产品电池新蓝海。

谁能想到，亿纬锂能这一战略部署，竟源自一单“亏本的买卖”。

◎“情投意合”

不惧“亏本”自主研发生产“脑起搏器”电池

故事得从2009年说起，那一年，苏州景昱医疗器械有限公司（以下简称“景昱医疗”）创始人组建了一支海归技术团队，立意打破国外技术垄断，研发生产“脑起搏器”。

什么是“脑起搏器”？就是DBS（脑深部电刺激）系统，主要用于治疗神经、精神类疾病。由于工作原理和心脏起搏器类似，所以也称“脑起搏器”。

在当时，我国DBS市场长期被外资巨头垄断，治疗门槛也高。根据行业媒体报道，拿全球心脏起搏器某巨头品牌的DBS设备来说，配备了可充电式刺激器和不可充电式刺激器两种，前者费用达30万元，后者费用在20万元左右。

景昱医疗希望打破国外垄断，通过国产替代减轻患者的负担，但项目一起步就遇到一个“拦路虎”——电池。电池是“脑起搏器”的核心动力，是非常关键的一环，但当时国内没有合适的电池，国外厂商报价不仅很高，还不愿意卖给景昱医疗。没有电池，一切都无从谈起。

国内能不能找到合适的电池？就在这时，景昱医疗团队看到了《惠州日报》关于亿纬锂能获得广东省科学技术奖一等奖的报道，眼前一亮，立马找上门去。

“这个事情很有意义，他们的创业初衷打动了我，和我们公司‘为人类可持续发展做出突出贡献’的愿景不谋而合，我决定接下这个项目。”亿纬锂能董事长刘金成博士说。

“从技术上来说，我们能做这种电池，但肯定是个‘亏本的买卖’。”亿纬锂能联合创始人、总裁刘建华回忆道，且不说这种高端医疗器械必须经过漫长的试验期，就是成功上市了，也难以达到量产的规模。

尽管如此，刘金成还是坚定地支持这个项目，他深知能够打破国外垄断，不被“卡脖子”的重大意义，亿纬锂能就是在一次次打破国外垄断中实现跨越式成长的。

亿纬锂能中央研究院副院长、医疗电池事业部负责人赵瑞瑞进一步向记者分享道，医疗产品电池具有严苛的标准，需兼顾高能量密度、长寿命、高可靠性、尺寸小且不影响正常生活等。更重要的是，产品技术必须经过足够长时间、足够大量的市场应用检验，才能确保电池的高可靠性。

作为行业龙头，亿纬锂能有着完整的锂电产品体系，在当时就有着十多年的技术积累，生产设备、检测装备齐全、先进，方能支撑医疗产品电池的研发，尤其是植入式医疗产品电池的研发。

“如果亿纬锂能不做的话，国内很难再找到其他企业来做，我们有责任配合研发这款产品。”刘金成说。

医疗产品事关患者生命健康，为确保高效高质完成“脑起搏器”电池的研发，刘金成还特意挑选了富有责任感、有爱心肯奉献的研发骨干开展技术攻关。

◎精诚合作

攻坚克难推动“脑起搏器”全面国产替代

“脑起搏器”电池所采用的技术，对于亿纬锂能来说已经很成熟了，也经过了市场的长时间检验，但是用作医疗器械，尤其是植入式医疗器械，材料、形状结构、工作环境都不一样，仍然有许多难关需要研发人员去攻克。

“单单这个外壳的造型就经过了无数次调整。”亿纬锂能锂电池研究院院长曹浪向记者讲述电池研发的艰辛过程。

顺着曹浪的指引，记者注意到，“脑起搏器”电池呈U型，外壳表面还有好几条凹槽。“采用这种形状，是因为电池必须能很好地滑入人体。由于电池是扁的，有可能出现鼓包问题，怎么办？我们尝试了很多办法，最后发现印制凹槽可有效解决这个问题。”曹浪说。

赵瑞瑞告诉记者，历经四五年研发检测，“脑起搏器”电池才逐渐成熟。“很多问题都是预料不到的。比如电池的自放电，我们放在85摄氏度的高温下检测没有问题，认为在人体37摄氏度的恒温环境下肯定也没有问题，但是在后面的检测中，我们发现还是有变化。此后，我们所有的产品都严格按照使用场景的温度进行检测。”

一棵树摇动另一棵树，亿纬锂能研发这款电池的初衷打动了供应商。“这款电池所用的金属壳此前也依赖进口。我们的供应商了解项目背景后，配合我们一起研发，最终实现国产替代。”赵瑞瑞说。

2016年，在亿纬锂能及其上游供应商的助力下，景昱医疗用于治疗帕金森的“脑起搏器”获批上市；2017年，该公司的第三代产品——治疗药物成瘾的“脑起搏器”被国家药监部门纳入创新医疗器械特别审批通道（意味着进入临床试验阶段）；2022年，该公司用于治疗药物成瘾的“脑起搏器”又获得美国食品药品监督管理局突破性医疗器械资质（意味着进入临床试验阶段），这是中国企业首次在神经及精神疾病领域获得这一资质，在DBS领域与发达国家的差距越来越小。

景昱医疗减轻患者负担的初衷得以实现，使用国产“脑起搏器”，不仅治疗费用更低，而且能获得更及时、优质的服务。据悉，“脑起搏器”植入后，医生需根据采集的数据，持续调整方案，以实现更好的治疗效果。

◎“吃亏不亏”

项目造就人才助力企业再闯产业新蓝海

“非常感谢亿纬锂能对我们的大力支持。”谈起十多年的合作，景昱医疗有关负责人说，这么多年来，亿纬锂能为这款电池的研发制造所付出的成本，远远高于他们支付的费用，但亿纬锂能仍十年如一日对他们“有求必应”，才得以实现“脑起搏器”的国产替代。

“这种植入式医疗产品的研发比较‘烧钱’，国内企业要追上国外巨头并不容易，需要整个行业的配合。”赵瑞瑞感慨地说。

无心插柳柳成荫，十多年“亏本”研发生产“脑起搏器”电池，亿纬锂能无意中却收获了一笔“巨大财富”——人才。

祝媛，亿纬锂能副总裁；曹浪，亿纬锂能锂电池研究院院长……如今，亿纬锂能多个研发部门、子公司的负责人，都曾参与“脑起搏器”电池的研发、制造。

“我们发现一个规律，这个项目的骨干，后来都纷纷走上了各个部门的领导岗位，成为了亿纬锂能的中坚力量。”亿纬锂能党群办主任钟秀文梳理一圈“脑起搏器”电池研发项目的骨干后，有了惊喜发现。

更让亿纬锂能惊喜的是，“脑起搏器”电池的研发、制造，也为该公司打开了一扇通往医疗行业的大门。

医疗器械产业是制造强国建设的重点领域，具有高度战略性、带动性和成长性。根据《人工智能医疗器械产业发展白皮书（2023年）》，截至2021年底，我国医疗器械产业规模已突破9600亿元，5年年均复合增长率为16.7%，高于我国制造业总体增长水平。

与此同时，ChatGPT推出后，人工智能浪潮兴起，为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路和手段，也为医疗器械产业发展带来了重大机遇。

“这也为我们的电池产业带来了更大市场。”刘金成说，“亿纬锂能将更加关注人类的健康及未来，因为科技进步的本质是关注美好生活，支持美好生活。”

事实上，凭借“脑起搏器”电池研发奠定的坚实基础，亿纬锂能已在医疗器械电池研发上迈出了坚实步伐：现已研发出可成熟应用于胶囊内窥镜、神经刺激器、鱼类追踪器等领域的电池，让医疗电池服务于人类健康。

文/图 惠州日报记者林丽娟 魏怡兰 黄桃