科莱恩聚乙二醇4000原料药获批上市
2023年11月12日惠州日报惠州日报
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科莱恩化工(惠州)有限公司实验室。 惠州日报记者匡湘鄂 摄
惠州日报讯 (记者匡湘鄂)11月9日,记者从科莱恩化工(惠州)有限公司获悉,该公司聚乙二醇4000原料药已于日前获批上市(登记号:Y20200001077)。这是继科莱恩聚乙二醇3350原料药之后,第二个获批在国内上市的聚乙二醇原料药,再次证明科莱恩化工在医药领域的强大实力。
科莱恩惠州大亚湾原料药工厂以先进技术和卓越品质,于2016年成功取得药品生产许可证。通过创新喷雾造粉技术生产聚乙二醇原料药,为缓泻剂和清肠剂等领域提供重要支撑。
其中,聚乙二醇3350原料药于2022年10月顺利通过药品GMP符合性检查,科莱恩惠州大亚湾原料药工厂成为国内首家登记备案该品种并成功激活的原料药生产企业。
此次聚乙二醇4000原料药的成功获批,将进一步满足中国医药行业的需求,并在医药领域的应用上发挥更大的作用。
科莱恩化工(惠州)有限公司位于大亚湾石化区。科莱恩与大亚湾结缘于2009年,在大亚湾投资建设了当时其在亚太地区投资最大、技术领先的首座环氧乙烷衍生物生产基地。十多年来,随着不断增长的产能需求,科莱恩持续在中国追加投资、升级扩产2020年以来,科莱恩在中国的投资已超过3.2亿美元,其投资主要集中在大亚湾,总投资达1.95亿美元。
近年来,科莱恩惠州大亚湾工厂喜讯不断:2022年底,科莱恩高性能表面活性剂新建项目和高性能无卤阻燃新材料扩建项目联合动工,新增产能主要用于制药、个人和家居护理以及工业等领域,并将成为新的科莱恩全球健康护理业务枢纽,为健康护理类药物快速供应优质原料;今年10月12日,科莱恩高性能无卤阻燃新材料生产基地正式投产,这是科莱恩在亚洲的首座无卤阻燃新材料生产基地。