近日，广东省药品监督管理局通报了2023年度广东省药品安全责任考核结果，惠州获A级等次优异成绩。

2023年，惠州认真落实国家、省药品安全工作重大决策部署，坚持以人民为中心，服务保障疫情防控工作大局，全面夯实药品监管基础，加快推进药品监管体系和监管能力现代化建设，筑牢药品安全防线，推动医药产业高质量发展。全市药品安全形势稳中向好，多项工作走在全省前列。

协同监管

推动药品安全治理从“事后治理”向“事前防范”转型

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，也事关经济发展和社会和谐稳定。市委、市政府高度重视药品监管工作，高位统筹谋划部署，加快构建科学完善的药品安全治理体系，形成纵向贯通、横向协调的药品安全工作格局。同时，高效运行惠州市食品药品安全与高质量发展委员会、惠州市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，推动市场监管、卫健、公安、医保等多个部门联动监管。

2023年侵权假冒伪劣商品全国统一销毁行动主会场启动仪式当年9月在惠州举行。其中，我市各级行政执法部门集中销毁药品、化妆品、医疗器械等各类侵权假冒伪劣商品若干，充分彰显我市打击违法犯罪的坚定立场和取得的积极成效。

市食药安办定期组织召开药品安全形势会商会议，分析研判当前监管形势和风险隐患，开展重点产品、重点环节、重点企业、重点领域风险隐患排查，并提出风险防控对策和措施，推动药品安全治理从“事后治理”向“事前防范”转型，进一步提高全市药品安全协同治理能力和水平。

惠州市市场监督管理局还联合市药品不良反应监测中心，充分将监测、抽样、检查结合，提升风险预判水平，2023年调查并妥善处置多起不良事件，在全省作经验介绍。

完善机制

制定指引，规范基层监管业务运作规则

保障百姓用药安全，需要持续健全监管体系，全面提升监管能力。市市场监督管理局坚持制度先行，出台了《惠州市全面加强药品监管能力建设工作措施》《开展市场监管所标准化规范化建设试点工作方案》《惠州市市场监督管理所标准化规范化建设三年行动方案（2023—2025年）》等制度方案，强化制度设计及总体谋划布局，推动药品监管法治政府建设。

同时，通过试点引领，全市选定21个监管所作为试点，以点带面推进我市药品监管能力及标准化建设。各试点所按照“六有”标准，实行“一所一案”的要求，明确基层所的权责事项清单，完成硬件设施、外观标志标识设计、内部部门设置、工作制度汇编、相关工作指引、指导文书的印制发布，达到了“六规范、六优化”的要求。

针对药品监管专业性强、基层监管事项多的特点，市市场监督管理局制定下发药品、医疗器械、化妆品监管工作指引及药品检查员调派使用工作指引等，有效规范业务运作规则及监管记录填写，加强疑难业务的实操指引和典型案例的分析研判，为基层业务人员提供实用性、知识性的参考。我市6名药品检查员被省药品监督管理局药品检查中心评为2023年度省级优秀药品检查员并予以通报表扬。

2023年8月，全省市场监管所标准化规范化建设推进会在惠州市召开，国家市场监督管理总局、省市场监管局、省药品监管局相关负责同志充分肯定了惠州市基层监管所标准化规范化建设工作的成效和经验做法。惠州市惠城区市场监督管理局小金口监管所获评全国首批五星所称号；4个市场监管所获评全省首批四星市场监管所；大亚湾区市场监管局被国家药监局确定为药品安全巩固提升行动的基层联系点。

社会共治

畅通公众参与渠道，统筹整合各方资源

保障药品安全需要全社会共同参与，为安全用药社会共治营造良好的发展环境。畅通投诉举报渠道，倾听消费诉求表达正是鼓励和引导人民群众积极参与药品安全社会共治的举措之一。

市、县（区）的市场监管部门充分利用12315等投诉举报受理平台，完善12315行政执法体系，实现统一号码、统一平台、统一机构、统一制度、统一研判、统一评价的“六统一”工作机制，建立“有呼必应，无事不扰”的服务机制，为药品监管精确执法、科学监管、风险预警提供有效支撑。2023年，惠州市12315效能评价名列全省前列，被国家市场监督管理总局评定为12315效能评价优秀市级市场监管部门，惠州市消费者权益保护委员会荣获“2022—2023年度全国消费维权先进集体”。

强化药品安全社会共治，要充分调动部门、行业、企业等各方力量，合力共筑药品安全同心圆。2022年12月底至2023年1月，正值新冠病毒感染和冬春季流感的高发期，发热病人数量明显增加，市内感冒退烧药品供应相对紧张。市委统战部、市文明办、市市场监督管理局联合市药品流通行业协会、惠州大亚制药股份有限公司等，开展“有余药请分享，你需‘药’大家帮”公益活动，众多药企、药店、市民响应并参与其中，有效缓解了当时药品的短缺情况，受到广大市民的高度赞赏，得到了国家、省文明办的充分肯定。

知险不是险，险在不知险。为普及安全用药常识，提升药品安全社会知晓度，市市场监督管理局积极组织开展“全国安全用药月”、医疗器械安全宣传周、化妆品安全宣传周和“两法两条例”普法等宣传活动，召开2023惠州市药品安全新闻发布会等，全方位、多角度加强药品安全宣传，提升公众药品安全科学素养，推动药品安全社会共治。

惠州日报记者香金群 通讯员夏立达